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糖尿病研究用试剂及ELISA KIT 13788987962
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用于药物检测的ICH指定试剂
发布时间：2026-07-21 08:51 | 点击次数：87
用于药物检测的ICH指定试剂The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)
国际人用药品技术要求协调委员会（ICH）
这些用于药物检测的试剂符合三大药典（日本药典【JP】，美国药典【USP】和欧洲药典【EP】）的试剂规格。
FUJIFILM Wako已经发售了22种用于一般药物检测的新试剂，这将有助于全球市场开发的药品检测。
◆认证
● 日本药典JP（JIS special grade reagent）
● 美国药典USP（ACS Specification）
● 欧洲药典EP
◆产品
|
货号
|
产品名称
|
认证
|
包装
|
级别
|
|
012-23325
|
Acetic Acid
醋酸
|
JIS, ACS, Reag. EP
|
500 mL
|
for Medicine Test
|
|
019-23335
|
Acetic Acid Anhydride
醋酸酉干
|
JIS, ACS, Reag. EP
|
500 mL
|
|
|
016-23345
|
Acetone
丙酮
|
JIS, ACS, Reag. EP
|
500 mL
|
|
|
013-23355
|
Ammonia Solution
NH3.H2O
|
JIS, ACS, Reag. EP
|
500 mL
|
|
|
044-31615
|
Diammonium Hydrogen Citrate
柠檬酸氢二氨
|
JIS, ACS, Reag. EP
|
500 g
|
|
|
047-31605
|
Diethyl Ether*
乙酉迷
|
JIS, Reag. EP
|
500 mL
|
|
|
048-31635
|
N,N-Dimethylformamide
N,N-二甲基甲酉先胺
|
JIS, ACS, Reag. EP
|
500 mL
|
|
|
041-31505
|
Disodium Hydrogenphosphate 12-Water
磷酸氢二钠（十二水）
|
JIS, Reag. USP, Reag. EP
|
500 g
|
|
|
053-08155
|
Ethyl Acetate
乙酸乙酯
|
JIS, ACS, Reag. EP
|
500 mL
|
|
|
055-08095
|
Ethanol(95)
乙醇（95）
|
JIS, Reag. USP, Reag. EP
|
500 mL
|
|
|
058-08085
|
Ethanol(99.5)
乙醇（99.5）
|
JIS, ACS, Reag. EP
|
500 mL
|
|
|
084-09205
|
Hydrochloric Acid*
盐酸
|
JIS, Reag. EP
|
500 mL
|
|
|
084-09205
|
Methanol*
盐酸
|
JIS, Reag. EP
|
500 mL
|
|
|
160-24795
|
2-Propanol*
异丙醇
|
JIS, Reag. EP
|
500 mL
|
|
|
198-15965
|
Sodium Acetate
乙酸钠
|
JIS, ACS, Reag. EP
|
500 g
|
|
|
198-16065
|
Sodium Acetate Trihydrate
乙酸钠三水合物
|
JIS, ACS, Reag. EP
|
500 g
|
|
|
198-16065
|
Sodium Chloride
乙酸钠三水合物
|
JIS, ACS, Reag. EP
|
500 g
|
|
|
192-15985
|
Sodium Hydrate
NaOH
|
JIS, ACS, Reag. EP
|
500 g
|
|
|
199-15995
|
Sulfuric Acid*
硫酸
|
JIS, Reag. EP
|
500 mL
|
|
|
203-18465
|
Toluene
|
JIS, ACS, Reag. EP
|
500 mL
|
*符合两大药典（日本药典和欧洲药典），我们可能会提供试剂USP的试验结果（仅限于某些测试项目）
◆认证测试项目（例如：丙酮）
|
Test Items
|
Japanese Pharmacopoeia
(JIS Special Grade) |
Reag. USP (ACS)
|
Reag. EP
|
|
Assay (CH3COCH3)
|
min. 99.5%
in weight percentage |
min. 99.5%
|
—
|
|
Appearance
|
Colorless clear liquid*
|
—
|
—
|
|
Color (APHA)
(USP-NF method)
|
—
|
max. 10
|
—
|
|
Non-volatile Residue
(Residue on evaporation)
(EP method) |
max. 5 ppm
in weight percentage |
max. 0.001%
|
max. 50 ppm
|
|
Solubility in Water (water-insoluble matter)
(USP-NF method) |
to pass test
|
to pass test
|
to pass test
|
|
Titrable Acid
(USP-NF method) |
max. 0.002%
in weight percentage |
max. 0.0003 meq/g
|
to pass test
|
|
Titrable Base
(USP-NF method) |
max. 0.001%
in weight percentage |
max. 0.0006 meq/g
|
to pass test
|
|
Aldehyde (as HCHO)
(USP-NF method) |
max. 0.002%
in weight percentage |
max. 0.002%
|
—
|
|
Isopropyl Alcohol
(USP-NF method) |
—
|
max. 0.05%
|
—
|
|
Methanol
(USP-NF method) |
max. 0.05%
in weight percentage |
max. 0.05%
|
—
|
|
Related Substances
(EP method) |
—
|
—
|
to pass test
|
|
Substances reducing permanganate
(USP-NF method) |
max. 2%
in weight percentage |
to pass test
|
to pass test
|
|
Water (H2O)
(USP-NF method) |
max. 0.3%
in weight percentage |
max. 0.5
|
max. 3 g/L
|
|
Refractive Index nD20
|
1.358-1.360
|
—
|
—
|
|
Density (relative)
|
0.789-0.792g/mL
|
—
|
0.790~0.793
|
* Wako original added specification
◆相关产品
用于液相色谱的ICH-指定试剂
以下产品符合JP、USP和EP的试剂规格。
|
货号
|
产品名称
|
包装
|
级别
|
|
019-21691
|
Acetonitrile
乙腈
|
1 L
|
用于日本药典的常规测试
（用于液相色谱） |
|
015-21693
|
3 L
|
||
|
136-15661
|
Methanol
甲醇
|
1 L
|
|
|
132-15663
|
3 L
|
||
|
085-08711
|
Hexane
己烷
|
1 L
|
|
|
081-08713
|
3 L
|
容积分析的标准溶液，符合日本药典
以下产品符合日本药典中规定的"常规测试，过程和仪器"标准。
|
货号
|
产品名称
|
包装
|
级别
|
|
088-02265
|
0.01mol/L Hydrochloric Acid
0.01mol/L 盐酸溶液
|
500 mL
|
用于容积分析
（JP常规测试的标准化）
|
|
162-21195
|
0.02mol/L Potassium Permanganate Solution
0.02mol/L 高锰酉夋钾溶液
|
500 mL
|
|
|
197-13095
|
0.1mol/L Sodium Hydroxide Solution
0.1mol/L NaOH溶液
|
500 mL
|
|
|
190-13085
|
1mol/L Sodium Hydroxide Solution
1mol/L NaOH标准溶液
|
500 mL
|
*上述产品不能用于体外诊断。