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GLP-1赋能代谢健康,国产力量角逐千亿赛道
发布时间:2026-05-13 08:54 | 点击次数:48
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)作为肠道L细胞分泌的肠促胰岛素激素,自被发现以来,历经四十余年的科学探索与技术突破,已从单纯的降糖靶点,发展为覆盖2型糖尿病、肥胖、心血管疾病等多领域的核心治疗方向。GLP-1类药物凭借葡萄糖依赖性降糖、强效减重、心肾保护等独特优势,重构了代谢疾病的治疗格局,将催生出千亿级市场蓝海。

图:AI生成图片
一、GLP-1发展历程
第一阶段:基础奠基(1964-1990年)--1964年,肠促胰素概念首次提出,为GLP-1的发现奠定基础;1982年,GLP-1正式命名并完成天然分离,明确其葡萄糖依赖性降糖等核心生理功能;核心瓶颈:天然GLP-1半衰期仅1.5-2分钟,易被DPP-4降解,无法直接用于临床。
第二阶段:初步突破(1992-2005年)--1992年,分离出可抵抗DPP-4降解的Exendin-4,解决长效化核心难题;2005年,全球GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)艾塞那肽获批上市,正式开启GLP-1药物临床应用时代,但其存在非人源、每日2次注射等短板。
第三阶段:长效化升级(2010-2019年)--2010年,利拉鲁肽获批,实现每日1次注射,2014年新增肥胖适应症,成为个兼具降糖与减重功效的GLP-1药物;2017年,司美格鲁肽获批,实现每周1次注射,降糖、减重效果大幅提升;2019年,度拉糖肽获批,每周1次注射,安全性更优,适配老年、体弱患者。
第四阶段:多元化迭代(2022年至今)--2022年,替尔泊肽获批,作为全球GLP-1/GIP双靶点激动剂,减重效果优于单靶点产品;2024年,国产玛仕度肽(GLP-1/GCG双靶点)获批,打破跨国药企垄断;2025-2026年,口服GLP-1(司美格鲁肽、Orforglipron)相继获批,彻底打破注射给药痛点,赛道进入多靶点、多剂型竞争时代。
二、千亿赛道持续扩容,国内增长潜力巨大
全球代谢疾病市场需求旺盛,为GLP-1类药物提供了广阔空间。据相关数据显示,全球代谢疾病市场规模预计将从2024年约1905亿美元增长至2035年的约5739亿美元,其中GLP-1类药物到2035年将贡献约2096亿美元,占比超36%。仅肥胖症及超重药物市场,规模将由2024年的约186亿美元增长至2035年的806亿美元,年复合增长率显著高于整体医药市场。
国内代谢疾病患病率持续上升,2型糖尿病患者超1.4亿,肥胖人群超2亿,为GLP-1类药物提供了庞大的需求基础。国内GLP-1市场起步较晚,但增长迅猛,2025年市场规模超100亿元,预计2030年将达500亿元以上,2035年有望突破1000亿元,年复合增长率远超全球平均水平。
随着2024年利拉鲁肽专利到期和司美格鲁肽核心化合物专利在中国 2026 年 3 月 20 日到期,标志着该药物在中国市场的独占期结束,已有9家企业申报上市,仿制药的上市将大幅降低治疗成本,推动市场进一步下沉。国内GLP-1赛道呈现“原研引领、创新突围、仿制药跟进”的格局:
表:不同企业在GLP-1赛道上布局的信息汇总
|
企业类型
|
企业名称
|
产品名称/代号
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靶点类型
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状态
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|
跨国原研
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诺和诺德
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司美格鲁肽(注射剂、口服剂)
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GLP-1单靶点
|
已获批
|
|
利拉鲁肽
|
GLP-1单靶点
|
已获批
|
||
|
礼来
|
度拉糖肽
|
GLP-1单靶点
|
已获批
|
|
|
替尔泊肽
|
GLP-1/GIP双靶点
|
已获批
|
||
|
国产创新
|
信达生物
|
玛仕度肽(信尔美)
|
GLP-1/GCG双靶点
|
已获批
|
|
国产仿制药
|
联邦制药
|
利拉鲁肽生物类似药
|
GLP-1单靶点
|
已获批
|
|
仿制药领域
|
质肽生物
|
ZT001(司美格鲁肽生物类似药)
|
GLP-1单靶点
|
临床后期
|
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九源基因
|
司美格鲁肽生物类似药
|
GLP-1单靶点
|
临床后期
|
|
|
丽珠集团
|
司美格鲁肽生物类似药
|
GLP-1单靶点
|
临床后期
|
|
|
创新药领域
|
先为达生物(辉瑞合作)
|
埃诺格鲁肽(先维盈)
|
GLP-1单靶点
|
临床后期
|
|
质肽生物
|
佐维格鲁肽
|
GLP-1单靶点
|
Ⅲ期临床试验
|
|
|
恒瑞医药、华东医药、贝达药业
|
GLP-1类候选药物
|
GLP-1单靶点/双靶点
|
Ⅲ期临床试验
|
三、GLP-1未来技术演化方向
当前GLP-1赛道竞争已转向多维度创新,未来将围绕以下四大核心方向演化:
①剂型优化:从注射到口服,从每周一次到每月一次
剂型优化核心是提升患者依从性:口服剂型将通过技术升级提升生物利用度、简化服用要求;长效注射剂型向“每月一次”升级,同时微针贴片等无创递送技术加速研发,彻底解决注射痛点。
②靶点拓展:从单靶点到多靶点协同,提升综合疗效
靶点拓展聚焦多靶点协同,双靶点激动剂(GLP-1/GIP、GLP-1/GCG)已成为主流,未来将向三靶点及多靶点延伸,同时GLP-1与FGF21等靶点联合,进一步提升综合疗效。
③技术革新:智能化递送与生产工艺优化
技术革新主要体现在两方面:一是智能化递送技术,实现血糖精准调控;二是生产工艺优化,国产企业突破核心技术、扩大产能,降低成本、提升产品可及性。
④适应症延伸:从代谢疾病到多领域拓展
适应症延伸将突破代谢疾病领域,向非酒精性脂肪性肝炎、慢性肾脏病、阿尔茨海默病等领域拓展,逐步成为“全能型代谢调节剂”,扩大市场空间。
GLP-1类药物的发展,是代谢疾病治疗领域的革命性突破,随着剂型优化、靶点拓展、技术革新与适应症延伸,GLP-1将进一步重塑代谢疾病治疗格局,从“治疗药物”向“健康管理工具”转变,同时推动国产化替代加速,让更多患者受益于这一革命性疗法。
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