新血栓4项标志物原料助力凝血诊断

人体内出凝血系统是一个非常庞大且繁杂的系统，机体通过凝血、纤溶、血小板、内皮四个系统的参与时刻维持着动态平衡。

血栓是血管壁破损后，沉积在血管内壁的一些不溶性纤维蛋白、脂类垃圾形成的极小颗粒。当这些小颗粒脱落后，就会堵在狭窄的血管内，形成血栓.血液在我们的血管中不断地循环流动,为机体的各个器官和组织输注能量。一旦堵塞血管，会使血液运输受阻，导致严重缺氧。血栓对人体危害最大的就是心和脑，若“堵"住心脏的冠状动脉，就是急性心肌梗死;若“堵”住了大脑的血管，那就是脑栓塞，也就是我们平时所说的脑梗;若“堵"在深静脉会产生静脉血栓栓塞症，包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),各个都可能对人体造成致命伤害。
血栓四项对于血栓高发人群早期诊断，风险评估和治疗评价以及健康人血栓风险筛查都有很大的意义。那么他们到底是什么呢？

传统凝血四项包括:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)

新凝血四项包括:凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT)、纤溶酶-a2纤溶酶抑制剂复合物(PIC)、血栓调节蛋白(TM)、组织型纤溶酶原激活物-抑制剂1复合物(tPAI.C)

新凝血四项,又称血栓前四项即TAT：凝血酶-抗凝血酶复合物，PIC：纤溶酶-抗纤溶酶复合物，TM：血栓调节蛋白，t-PAI-C：组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物。

凝血酶生成是静脉血栓形成的关键环节, TAT是凝血酶与抗凝血酶Ⅲ(ATM)1:1结合形成的复合物,可作为凝血酶生成的分子标志物,直接证实凝血系统的活化,反映凝血酶水平,是凝血系统激活的标志物。其半衰期为3~15min。

①TAT持续升高，提示凝血酶显著增加、高凝状态、血栓高负荷;

②抗凝治疗时, TAT降低说明治疗有效,血栓复发风险降低;

③弥散性血管内凝血(DIC)时血浆TAT显著升高，持续增高提示预后不良；

④深静脉血栓或是肺栓塞时TAT显著升高。

血浆正常值：0.4-120ngmL:＜4.08ng/mL；凝血酶活化的指标，升高提示血液高凝状态，辅助诊断DIC，检测溶栓效果及血栓复发情况。

a2纤溶酶抑制剂(a2-PI)是抑制纤溶功能的蛋白质, a2-PI与纤溶酶结合形成1:1的复合物,从而形成PIC。直接反映纤溶酶的生成,可用于纤溶类疾病的辅助诊断及疗效观察。其半衰期为6h。

①PIC升高，见于早期 DIC和抗纤治疗;

②急性静脉血栓的特异性诊断指标；

③PIC过度上升可预示可能存在妊高征及先兆子痫；

④风湿性疾病时PIC升高，系统性红斑狼疮(SLE)时PIC升高且与疾病活动性相关。

血浆正常值为 <0.8 μg/mL，PIC>0.8 μg/mL 常提示纤溶系统激活。辅助诊断DIC或pre-DC及其它血栓性疾病，监测溶栓效果。

TM主要由内皮细胞产生,是凝血酶的受体与辅因子,是蛋白C的主要激活物。内皮细胞发生病变或受损时,常引起TM的表达、分泌异常以及释放入血,从而引起TM含量变化,因此TM可作为内皮细胞损伤的标志物。其半衰期为9~19h。

①TM升高提示血管内皮损伤,多见于糖尿病、肾病、系统性红斑狼疮(SLE)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、弥散性血管内凝血(DIC)、肝功能衰竭、肾功能衰竭时;

②TM血浆浓度增高，提示蛋白C系统的活化及抗凝能力减弱。

正常参考区间3.82-13.35TU/mL，内皮损伤的指标，升高提示内皮系统受损、辅助诊断DC，动脉粥样硬化。

血浆组织型纤溶酶原激活物(t-PA)主要由血管内皮细胞合成与分泌,它与微血栓形成,引起器官衰竭有关。不同胎龄孕产妇的tPAl.C水平浓度逐渐升高，tPAl.C水平与t-PA浓度、血管内皮损伤程度呈正相关,是评估两者的直接标志物,是内皮损伤及纤溶活化的指标。可用于辅助诊断静脉血栓和心肌梗塞,判断术后血管内皮系统修复程度，监测溶栓效果。

①升高见于弥散性血管内凝血(DIC)、先兆子痫、肥胖、溶栓治疗时；

②血浆tPAl.C可在剧烈运动、机体应激反应时增高；

③升高则提示内皮损伤及纤溶活化。

健康男性<17.13ng/mL；健康女性<10.52ng/mL。内皮损伤及纤溶活化的指标，升高可提内皮损伤及纤溶活化，辅助诊断静脉血栓、心肌梗塞，判断术后血管内皮系统修复程度，监测溶栓效果。

上述血栓四项，可以更早期、更敏感、更全面的检测凝血、纤溶、内皮系统，早期识别血栓发生可能，全面监测血栓发展风险，有效指导凝血药物的使用。血栓四项作为新型的分子标志物，能够更好的反映血栓性疾病的风险。

西宝生物团队依托自主抗体发现与优化平台与蛋白质设计平台，目前已开发出10余种高灵敏度和高特异性新血栓标志物检测相关抗原、抗体原料产品，均已被检测验证可用于化学发光平台涉及6种生物标志物。全面助力全球体外诊断企业开发优质检测试剂盒，以TM为例，已被若干IVD公司选中转产。

新血栓4项标志物
项目	产品名称	产品编码	用途	适用平台
血栓调节蛋白（TM）	血栓调节蛋白（TM）抗体	EKY0940C	包被磁珠/标记生物素	化学发光
	血栓调节蛋白（TM）抗体	EKY0941C	标记吖啶酯
	血栓调节蛋白（TM）抗原	EDD0760A	质控抗原
凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）	凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）抗体	EKY0964B	包被磁珠	化学发光
	凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）抗体	EKY0965B	标记吖啶酯
组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂复合物（tPAI.C）	组织型纤溶酶原激活物（t-PA）抗体	EKY1204A	包被磁珠	化学发光
	纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)抗体	EKY1205A	标记吖啶酯
	纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)抗体	EKY1205B	标记吖啶酯
纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物（PIC）	纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物（PIC）抗体	EKY1206A	包被磁珠/标记生物素	化学发光
	纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物（PIC）抗体	EKY1206B	标记吖啶酯
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D-二聚体（D-Dimer）	D-二聚体（D-Dimer）抗体	EKY0088M	包被磁珠/标记吖啶酯/标记AP酶	化学发光
	D-二聚体（D-Dimer）抗体	EKY0088N	包被磁珠/标记吖啶酯/标记AP酶
	D-二聚体（D-Dimer）抗体	EKY0088M	划膜	免疫荧光
	D-二聚体（D-Dimer）抗体	EKY0088N	标记荧光微球
	D-二聚体（D-Dimer）抗原	EKN0230A	质控抗原
	D-二聚体（D-Dimer）抗体	EKY0088J		免疫比浊
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）	纤维蛋白原降解产物（FDP）抗原	EDD0339A	质控抗原	免疫比浊
	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）抗体（羊多抗）	ECL0556A		免疫比浊
	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）抗体	EKN0091A	偶联乳胶微球	胶乳比浊
	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）抗体	EKY0101B	偶联乳胶微球
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	羧基磁性微球，1.5um	DEG0800C-10ml
	羧基磁性微球，3um	DEG0091A-3-100mg
	链霉亲和素磁性微球，1.5um	DEG0814A-10ml
	时间分辨荧光微球，羧基 200nm	AEG0786B
	红色乳胶微球，羧基 400nm	DEG0809A-10ml

目前西宝生物的血栓标志物产品解决方案和测试验证参考数据均已上线，欢迎咨询订购索取产品资料！

凝血诊断原料和溯源标准品

纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物（PIC）-磁微粒化学发光法 （吖啶酯）解决方案

组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂复合物（tPAI.C） -磁微粒化学发光法（吖啶酯）解决方案

血浆凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）-磁微粒化学发光 （吖啶酯）解决方案

血栓调节蛋白（TM）-磁微粒化学发光（吖啶酯）解决方案

D-二聚体（D-Dimer）-磁微粒化学法学发光（AP/AE）/荧光免疫层析解决方案