血浆凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）-磁微粒化学发光 （吖啶酯）解决方案

1. 项目背景

凝血酶的生成是凝血途径的核心，它催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白形成血栓。由于它在体内的半衰期极短，只有几秒钟，因此测定困难。血浆凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）在纤维蛋白聚合物形成过程中产生，是凝血酶生成后与抗凝血酶1:1结合形成的复合物，在血浆的半衰期约3-15分钟，可间接反映凝血酶的生成量，是凝血系统启动的标志，可直接、灵敏地反映凝血系统的活化程度，并进一步早期预测血栓的形成和再栓的复发。同时，TAT也是抗凝治疗的敏感指标，TAT水平升高提示凝血酶合成增加、凝血功能亢进，机体处于高凝状态。

日本血栓止血学会的学术标准化委员会《纤溶优势型DIC的病态诊断指南（2006年）》中，将“TAT≥20μg/L且PIC≥10μg/mL”作为诊断必要条件。即使是血小板计数＜120×10⁹μg/mL的感染性疾病患者（仍存在血小板消耗性减少），如TAT＜7ng/mL，提示发生DIC风险较低。TAT对于感染性疾病患者的DIC趋势预测，是一种阴性预测值较高的标志物。下图是TAT的作用机制。

2. 性能表现

针对血浆凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）的检测，西宝生物推出2种单克隆抗体。具体性能如下。

化学发光（吖啶酯）平台

凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）抗体（货号：EKY0964B）包被羧基磁珠+凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）抗体（货号:EKY0965B）标记吖啶酯；

线性范围：0.4 ng/mL-120 ng/mL；最低检出限：0.4 ng/mL。

3.临床相关性

化学发光（吖啶酯）平台

西宝TAT抗体配对（＜20 ng/mL）的发光值与希森美康 TAT发光试剂临床相关性R2在0.94左右。

西宝TAT抗体配对（＜120 ng/mL）的发光值与希森美康 TAT发光试剂临床相关性R2在0.95左右。

4. 测试方案

化学发光（吖啶酯）平台

样本/校准品:加样量20ul；

试剂1：凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）抗体（货号:EKY0964B）包被-磁珠稀释物，用量50ul/测试；

试剂2：凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）抗体（货号:EKY0965B）标记-吖啶酯稀释物，用量50ul/测试；

反应条件：

第一步：20ul样品+50ul试剂1，37℃孵育9min，清洗；

第二步：加入50ul试剂2，37℃孵育9min，清洗；

第三步：加入预激发液及激发液，进行测试。

测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S；可使用于各类吖啶酯体系的化学发光仪器（如四川迈克、深圳亚辉龙、山东康华生物、基蛋生物、南京诺尔曼等）。

5.产品信息

产品名称	货号	推荐配对
凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）抗体	EKY0964B	凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）抗体（货号：EKY0964B）包被羧基磁珠+凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）抗体（货号：EKY0965B）标记吖啶酯（发光配对组合）
凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）抗体	EKY0965B
凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）抗体（货号：EKY0964B）-羧基磁珠浓缩液	DKY1327A
凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）抗体（货号：EKY0965B）-吖啶酯浓缩液	DKY1327B
羧基磁性微球，1.5um	DEG0800C