呼吸道合胞病毒（RSV）免疫诊断试剂助力感染防控

呼吸道合胞病毒（RSV）背景介绍

呼吸道合胞病毒（RSV）会引起肺部和呼吸道感染。这种病毒非常普遍，大多数儿童在 2 岁前就感染过这种病毒。呼吸道合胞体病毒也可感染成人。

在成人和老年人以及健康的儿童中，呼吸道合胞病毒 的症状较轻，通常与普通感冒相似。通常只需要采取自我护理措施便可以缓解任何不适。

呼吸道合胞病毒 可导致一些人群出现严重感染，包括 12 个月及更小的宝宝（婴儿，特别是早产儿）、老年人、心肺疾病患者或任何免疫系统脆弱（免疫受损）的人群。

什么是RSV？

相对于流感、新冠来说，大家对RSV的关注显得微不足道，但对于婴儿和老年人来说，RSV病毒可能是致命的。根据美国疾病控制与预防中心的数据，在美国RSV病毒每年导致5.8万例5岁以下的儿童和17.7万例65岁及以上的老年人住院，其中，1.3万例老年人死亡。

呼吸道合胞病毒（RSV）属于副黏病毒科、肺病毒属的单股、负链RNA病毒。根据基因组序列RSV分为A、B两种亚型，两种亚型的毒株可同时引起传播感染，但一般只有一种亚型的毒株占主导地位。

RSV是一种包膜病毒，RSV病毒颗粒直径100-300nm，基因组长约15.2kb，包含10个基因，编码11种蛋白质。其中两个跨膜蛋白G蛋白和F蛋白是病毒的两个主要保护性抗原。

图1 RSVRNA基因组（图源:来自网络）

融合蛋白（Fusion protein, F）被宿主蛋白酶切割成F1和F2两个片段后才具有活性，能引起病毒囊膜与宿主细胞膜融合，在RSV感染引发的免疫病理中起作用，是目前抗体、疫苗及其他治疗性药物研发的热点蛋白。

表面黏附糖蛋白（Attachment glycoprotein, G）主要负责对宿主细胞的附着，使RSV吸附于宿主细胞上导致感染开始。G蛋白在不同菌株间存在差异，保守性不如F蛋白高。核衣壳蛋白（Nucleoprotein, N）包裹病毒基因组，形成核蛋白复合体。

RSV相关蛋白、抗体等试剂在疫苗开发、药物开发以及诊断试剂开发中的应用。

在诊断试剂开发中的应用

RSV是免疫缺陷人群及婴幼儿严重呼吸道疾病的主要致病因子，在世界范围内发病率和死亡率都很高。早期和准确的诊断RSV对合适的治疗至关重要。

RSV抗原检测方法常用的有ELISA和免疫荧光法，而基于切向流技术的RSV抗原检测具有便携、快速、可实现床旁检测等优势。随着检测技术的发展，RSV检测方法的灵敏度和特异性也在不断提高。而抗原、抗体是免疫学检测试剂的主要生物活性组分，直接影响检测结果的特异性和灵敏度。

RSV传统的检测方法

ELISA法和免疫荧光法是传统的RSV检测方法。一种低成本的改良ELISA方法已经被开发出来，其检测RSV 的F蛋白，可以在25分钟内检测出RSV。免疫荧光法可以使用荧光标记的一抗或二抗快速检测RSV抗原。例如，直接荧光抗体法(direct fluorescent antibody assay, DFA)要求标本中有一定数量的细胞，其灵敏度和特异度分别为94%和96.8%，因其简便、快速而被临床实验室广泛用于RSV的检测。

另一种快速RSV检测方法是：基于免疫层析技术的侧流免疫分析法(Lateral flow immunoassay，LFIA，使用的是鼻腔洗液或分泌物样本。目前市场上有许多LFIA试剂盒，如BD Directigen EZ RSV、Binax now RSV、RSV Respi-Strip、Remel Xpect、QuickLab RSV test等。

还有一种就是RCR检测方法：PCR方法以巢式RT-PCR技术为基础，利用RSV-A或-B的F基因设计外引物和内引物。该方法已在成人感染的诊断中得到应用。它可以用于检测低病毒滴度的样品，并敏感地鉴定使用基于抗原的检测方法。

西宝生物开发的高质量RSV N重组蛋白和RSV F重组蛋白，可应用于RSV抗原检测试剂核心原料（抗体对）的制备和筛选，也可做为抗原检测试剂的质控品。西宝生物研发团队还筛选出优质的配对抗体为RSV抗原检测试剂盒开发者保驾护航。

产品列表：

呼吸道合胞病毒免疫检测抗原抗体

西宝物料	产品名称	规格	类型用途	适用平台
EKY0217B	人呼吸道合胞病毒(hRSV)重组抗原	1mg	质控抗原	免疫项目
EKY0828A	人呼吸道合胞病毒（RSV）抗体	1mg	包被抗体	层析、发光
EKY0828B	人呼吸道合胞病毒（RSV）抗体	1mg	标记抗体	层析、发光
EKY0217C	人呼吸道合胞病毒(hRSV)重组抗原	1mg	质控抗原	免疫项目
EKY0828C	人呼吸道合胞病毒（RSV）抗体	1mg	包被抗体	层析、发光
EKY0828D	人呼吸道合胞病毒（RSV）抗体	1mg	标记抗体	层析、发光
EKY0217A	人呼吸道合胞病毒(hRSV)重组抗原	1mg	包被抗原	ELISA、包膜、标记、蛋白芯片
EKY5203A	Human anti-RSV F protein IgG	1mg	人源化质控	间接法
EKY5202A	Human anti-RSV F protein IgM	1mg	人源化质控	间接法

其他相关抗体

类别	货号	品名	应用
质控C线原料	EXK3226B	兔免疫球蛋白IgG	标记
	ECY4491A	羊抗兔IgG多克隆抗体	包被
	ECY4493A	鼠免疫球蛋白IgG	标记
	DCY4483B	羊抗鼠IgG多克隆抗体	包被
	DCL0114B	鸡免疫球蛋白IgY	标记
	DCY0630B	兔抗鸡IgY多克隆抗体	C线包被
	EDD0405A	DNP抗原（DNP-BSA）	标记
	EKY0817A	DNP鼠单克隆抗体	C线包被
	EDD0405B	DNP抗原（DNP-BSA）	标记
	EKY0817B	DNP兔多抗	C线包被
免疫层析NC膜	KVH0066C	硝酸纤维素膜（NC膜） 爬速95	NC膜
	KVH0064A	硝酸纤维素膜（NC膜） 爬速120	NC膜
	KVH0067A	硝酸纤维素膜（NC膜） 爬速140	NC膜
阻断剂	DJL1142A	HBR阻断剂	LF、CLIA、EIA
	DJL1142K	HBR阻断剂	LF、CLIA、EIA
	DJL1142M	HBR阻断剂	LF、CLIA、EIA
	DJL1142N	HBR阻断剂	LF、CLIA、EIA
抗RBC抗体	EKN0304A	鼠抗红细胞(RBC)单克隆抗体	LF
	EKN0163D	兔抗红细胞(RBC)多克隆抗体	LF